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重磅!全球首个基于糖组学的肝癌早筛产品G-Test入驻复星长征!

2019-07-09 15:10:58

7月4日,上海复星长征医学科学有限公司与先思达(南京)生物科技有限公司签约仪式圆满落幕。双方就先思达的G-Test寡糖链检测产品全国独家代理达成合作协议,将共同谱写使用G-Test糖组学技术进行肝癌早筛的新篇章!

原发性肝癌全球每年新发85.4万例,中国46.6万例,约占全球55%;而每年因原发性肝癌死亡约81万例,中国为42.2万例,约占全球52%。《2018中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》明确指出,原发性肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第3位的肿瘤致死病因,推荐将肝脏超声和血清AFP用于高危人群的筛查,以提高早期癌症的治愈率,降低晚期癌症的致死率。而超声和血清AFP的灵敏度和特异度均存在一定不足。约1/3的肝癌患者血清AFP水平正常,在早期肝癌中尤为常见;而健康人群或其他肿瘤血清中存在大量AFP升高的情况。低灵敏度的检测方法,导致可治愈的早期肝癌被遗漏。

G-Test寡糖链检测试剂盒经国家药监局(NMPA)审查认定为“创新医疗器械产品”。G-Test基于糖组学检测技术,通过糖链指纹图谱分析以区分疾病状态,在中国人群临床研究中呈现出绝佳性能和显著优势。G-Test与AFP头对头研究显示:在早期肝癌人群中,G-Test灵敏度为81.82%,性能远高于AFP的10.91%;在AFP假阴性肝癌患者中,G-Test灵敏度可高达85.53%。G-Test在早期肝癌和AFP假阴性肝癌患者中的高灵敏度,可有效促进对肝炎、肝硬化等肝癌高危人群的肝癌早检出、早治疗。

先思达(南京)生物科技有限公司,为比利时籍华人科学家陈萃英博士所创立的中外合资企业。公司以糖组学、后基因组学为技术基础,拥有自主知识产权的Glycan-Test技术平台,致力于癌症早期及生理健康状态相关体外诊断试剂的研究和开发。其创始人陈萃英博士,曾任比利时根特大学、法来芒省生物技术研究院Scientist、Senior Scientist、PI项目负责人和博士生导师,并获“比利时FFMI肿瘤标记物最新发明奖”、“埃里森医学基金会奖”等诸多奖项。在糖组学研究和应用开发上有非常深厚的技术积累。